Пoлoжитeльный эффeкт oт внeдрeния 2Д-кoдирoвaния упaкoвoк лeкaрствeнныx срeдств в Укрaинe прeвысит зaтрaты нa имплeмeнтaцию систeмы, считaeт прeдстaвитeль Aссoциaции прoизвoдитeлeй иннoвaциoнныx лeкaрств (AПРaД) Витaлий Гoрдиeнкo
«Eсли срaвнить тe пoтeри, кoтoрыe нeсeт стрaнa с-зa фaльсификaтa, тo дoстижeния будут знaчитeльнo бoльшe, чeм зaтрaты нa внeдрeниe систeмы»,- скaзaл oн нa прeсс-кoнфeрeнции в aгeнтствe «Интeрфaкс-Укрaинa» в срeду.
Пo слoвaм экспeртa, инoстрaнныe кoмпaнии смoгут присoeдиниться к пилoтнoму прoeкту в случae пoлнoгo сooтвeтствия трeбoвaний к кoдирoвaнию в Украине и Сделал.
«Наши компании (члены АПРаД – ИФ) сейчас с февраля работают в этом направлении (2д-кодирования – ИФ). Только эти препараты в Украине должны быть зарегистрированы в украинской упаковке. И так чтобы наши компании смогли присоединиться к проекту, желательно чтобы требования к кодированию были такими а, как в ЕС. Но пока, к сожалению, (не то посмотреть на постановление, там нет стопроцентного совпадения. Сверхзадача рабочей группы — предложить внесение изменений в принятое заключение Кабмина и предупредить возможные ошибки в проекте закона о лекарственных средствах»,- сказал дьявол.
Председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю вслед наркотиками Роман Исаенко подчеркнул, что утрата от контрабанды и фальсификата значительно выше любых финансовых затрат.
«(ясное, для аптек может быть небольшая финансовая мощность, но ее нельзя сравнивать со здоровьем человека. Я думаю, зачем когда аптеки и аптечные сети оценят наклад от контрабанды и фальсификата, который продается сверх аптечной сети, это компенсирует все траты на внедрение программы», — считает Исаенко.
В свою колонна правовой эксперт Минздрава по вопросам маркировки лекарственных средств Марися Слободниченко отметила, что опасения рынка соответственно поводу внедрения кодирования полностью нивелируются нет слов время проведения пилота.
«У рынка есть некоторые люди опасения по внедрению 2Д-кодирования, в частности, затем чтоб это было внедрено не слишком аллегро, чтобы был какой-то переходный раунд. Но я думаю, что все эти опасения будут нивелированы умереть и не встать время проведения пилотного проекта. Пилот продлится накануне конца 2020 года, и в результате мы сможем нажить налаженные действия всех участников проекта. У нас уписывать цель, чтобы не создавать нечто собственное, а взять взаймы европейский опыт и отработать его на пилоте»,- сказала симпатия.
Слободниченко также подчеркнула, что производители будут беспричинно определять, какие лекарственные средства войдут в шеф-пилот.
Как сообщалось, Кабинет министров Украины одобрил полупроизводственный проект по введению системы 2Д-кодирования лекарственных средств и проведению мониторинга их оборота.
Полупроизводственный проект будет реализован с 1 сентября-2019 впредь до 31 декабря-2020.
Министерство здравоохранения до 10 сентября 2019 лета сформирует перечень участников пилотного проекта, а поперед 1 октября-2019 — перечень лекарственных средств, которые будут маркироваться контрольными (идентификационными) знаками.
МЭРТ, в свою последовательность, до 1 декабря 2019 года должно создать условия создание и функционирование единой государственной системы проведения мониторинга оборота лекарственных средств.
Ревизорский (идентификационный) знак, которым будут маркироваться упаковки лекарственных средств, потребно содержать номер регистрационного свидетельства лекарственных средств, неповторимый номер упаковки, номер партии и срок годности. Отдельный контрольный знак подлежит внесению производителем лекарственных средств в Единую госсистему мониторинга.
Заявки получи участие в пилотном проекте от производителей лекарственных средств принимаются поперед 1 сентября 2019 года.
Пилот по внедрению системы 2Д-кодирования лексредств является долею Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств.
Общественный порядок 2Д-кодирования будет внедряться поэтапно: в 2019-2020 гг. — опытный проект на добровольных началах, в 2021-2022 гг. — постепенное сеяние обязательной маркировки отдельных препаратов, которые будут финансироваться ради средства госбюджета. И третий этап — обязательная маркирование для всех лекарств рецептурной группы и входящих в Нацперечень лекарственных средств.
С февраля 2019 возраст для стран Евросоюза введена обязательная эктропия о присутствии соответствующей маркировки на упаковках лекарств.
В марте 2019 лета Кабмин одобрил Концепцию государственной политики согласно предотвращению фальсификации лекарственных средств и утвердил ож мероприятий по ее реализации.
Концепция предусматривает организация единой государственной системы мониторинга обращения лекарственных средств и маркировки контрольными (идентификационными) знаками упаковок лекарственных средств.
Средство позволит в реальном времени отслеживать оборот лекарственных средств и осматривать цепочку их поставок от производителя к потребителю, а тоже отслеживать появление фальсификата и обеспечивать планирование объемов производства лекарств.
https://interfax.com.ua
Ключевые красивые слова:
Читайте также:
Диетологи рассказали о неочевидной опасности сухих завтраков
Диетологи назвали неочевидную положение сухих завтраков и раскрыли правильный способ их сборы.
Подробнее »»
