Eврoпeйский кoмитeт пo лeкaрствeнным срeдствaм угоду кому) чeлoвeкa (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Eврoпeйскoгo aгeнтствa пo лeкaрствeнным срeдствaм (European Medicines Agency — EMA) рeкoмeндoвaл прeдoстaвить мaркeтингoвую лицeнзию ради Amglidia (глибeнклaмид) — лeкaрствeннoгo срeдствa для лeчeния нeoнaтaльнoгo сaxaрнoгo диaбeтa чтобы испoльзoвaния у нoвoрoждeнныx, млaдeнцeв и детей.
Неонатальный переслащенный диабет — чрезвычайно редкая форма сахарного диабета, которая диагностируется в первые 6 мес жизни. Сие опасно для жизни из-за симптомов, вызванных высоким уровнем глюкозы в регулы и риском развития кетоацидоза.
У многих новорожденных детей с неонатальным сахарным диабетом клетки поджелудочной кандалы продуцируют инсулин, но они не способны даровать свободу его в кровь. Это связано с мутациями генов, которые приводят к дисфункции Аденозинтрифосфат-чувствительных калиевых каналов.
Новая пероральная лекарственная формальная сторона молекулы глибенкламида Amglidia восстанавливает способность клеток высвобождать инсулин в деньги.
В настоящее время для лечения неонатального сахарного диабета назначают инсулин другими словами пероральные формы глибенкламида, которые лицензированы в какой-нибудь месяц для взрослых. Чтобы продукты соответствовали потребностям новорожденных и младенцев, таблетки измельчали сверху мелкие кусочки и смешивали с небольшим количеством воды. Каста практика может потенциально привести к недостаточному либо чрезмерному дозированию и вызвать передозировку.
Преимущества Amglidia подтверждены данными, опубликованными в литературе, а опять же результатами исследования биодоступности и исследования NEOGLI. С-за крайней редкости заболевания в исследовании NEOGLI было включено не более 10 пациентов. Исследование показало, что гликемический указатель оставался стабильным после переключения из измельченных таблеток бери четко дозированный пероральный препарат.
Поскольку неонатальный хороший диабет является очень редким заболеванием, Amglidia получила индигенат орфанного лекарственного средства.
apteka.ua
Ключевые фраза:
Читайте также:
Приводим в порядок слезы и «фамильное» серебро
Карантин – возможность переделать и старый и малый старые дела, почистить украшения, столовые оборудование.
Подробнее »»
