Бoльшaя чaсть иннoвaциoнныx лeкaрств, изучaвшиxся нa пoздниx фaзax клиничeскиx исслeдoвaний, в дaльнeйшeм пoлучaют oдoбрeниe рeгулятoрныx oргaнoв во (избежание примeнeния в клиничeскoй прaктикe, сooбщил глaвa Укрaинскoй aссoциaции клиничeскиx исслeдoвaний (УAКИ) Ивaн Вишнивeцкий.
«Этo oзнaчaeт, чтo oни бoлee эффeктивныe и/другими словами бoлee бeзoпaсныe пo срaвнeнию с тeми средствами, которые являются «золотым стандартом» лечения получи сегодняшний день», — сказал он агентству «Интерфакс-Окраина».
При этом Вишнивецкий отметил, что подавляющее значительная клинических исследований, которые проводятся в Украине, сие именно поздние фазы исследований.
Комментируя сведения о фактах давления правоохранительных органов на исследователей и медучреждения, которые проводятся клинические исследования, заведующий УАКИ отметил, что основной причиной таковский ситуации является «недостаточное понимание контролирующими органами сложного и «чувствительного» характера этой круги деятельности», а также несовершенство некоторых аспектов нормативно-преступный базы, регулирующих их проведение в стране.
Оптом с тем, по словам Вишнивецкого, последствиями такого внимания является почвоутомление привлекательности Украины для международных заказчиков и сбавление количества исследований.
«Правительства большинства европейских стран борются ради увеличение своей конкурентоспособности и привлекательности на рынке клинических исследований, благодаря чего что это позволяет экономить сотни миллионов долларов и влечь огромные валютные поступления. А в нашей стране, интересах которой это еще более актуально, отдельные люди государственные органы фактически препятствуют развитию отрасли, лишая тысячи пациентов шанса для выздоровление», — сказал он.
Как сообщалось со ссылкой в госпредприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения» (ГЭЦ), в сегодняшнее время в Украине проводятся 498 клинических исследований лекарственных средств. Чаще только в Украине проводятся исследования о области онкологии, психиатрии, неврологии, гастроэнтерологии, пульмонологии, ревматологи.
Клинические исследования — научные исследования с участием людей, которые проводятся для того оценки эффективности и безопасности новых лекарственных средств возможно ли расширения показаний к применению уже известных, а тоже для изучения эффективности и безопасности новых методов лечения и диагностики.
Клинические исследования могут вестись инициированы только после получения обнадеживающих результатов в ходе доклинических исследований (исследований получи биологических моделях и лабораторных животных), а также по прошествии одобрения этического комитета и положительного решения уполномоченного органа здравоохранения страны, идеже планируется проводить исследование (в Украине — ГЭЦ МОЗ).
В ходе клинических исследований лекпрепарат изучается с участием небольшого количества пациентов и (али) здоровых добровольцев. По мере накопления данных о его безопасности и эффективности численность пациентов, вовлеченных в монография, возрастает, а сам препарат сравнивается с уже известными и раздольно используемыми в медицинской практике лекарствами.
https://interfax.com.ua
Ключевые сотрясение воздуха:
Читайте также:
Как правильно удовлетворять желания детей и не разориться: всего 2 совета психолога
Про начала родителям нужно научиться различать понятки долгожданных подарков и прихоти – вещей, которые памяти теряют ценность
Подробнее »»
